yy.vip易游-两部门印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则

　　YYVIP易游·(中国有限公司)官方网站-4月20日，国家药监局综合司与海关总署办公厅联合印发了《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知（药监综药注〔2026〕36号）。

　　文件明确，国家药监局和海关总署将依据此《评估标准及检查细则》对申报的口岸进行考核评估，只有考核合格的口岸，才会上报国务院批准。

　　随通知一同印发的还有口岸评估的现场检查报告模板及考核实施方案，共同构成了规范药材进口口岸增设工作的完整文件体系。

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：

　　为进一步加强进口药材监管，统筹增设允许药材进口口岸，规范开展现场评估检查工作，国家药监局会同海关总署特制定《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》（以下简称《评估标准及检查细则》），现予以印发。国家药监局、海关总署将按《评估标准及检查细则》的要求对申报的药材进口口岸进行考核评估，考核评估合格的报国务院批准。

　　通过对增设药材进口口岸相关申请的评估考核，各口岸药品监督管理部门、口岸药品检验机构应当严格对照《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》（以下简称《评估标准及检查细则》）开展建设与运行，规范进口药材通关备案工作，切实提升检验能力，确保进口药材质量安全。

　　中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）依据《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）对申报资料进行审查，并在40日内提出审查意见报国家药监局；对审查符合要求的申请，中检院同步根据《评估标准及检查细则》拟定现场评估工作方案及专家组人选，一并报国家药监局审批；对审查不符合要求的，中检院可要求申请省级药品监督管理部门补充相关材料，必要时当面沟通明确补充内容与反馈时限，原则上补充材料应在发出通知后4个月内补齐，逾期未反馈或仍未达到设置标准的，中检院可直接提出审查意见报国家药监局。

　　资料审查符合要求的，中检院应在20日内按照批准的工作方案和专家组实施现场评估；专家组应于现场评估结束后7日内形成现场检查报告，经中检院审核后报国家药监局。

　　（一）资料审查期间，中检院应依据《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）附件2评估工作细则要求制定具体的现场评估工作方案并拟定专家组人员组成；专家组实行利益回避原则，不得承担本省内申请的评估工作；国家药监局、海关总署和中检院可派观察员参加，但不占专家组名额。

　　（二）现场评估实行专家组组长负责制，评估期间严格对照允许药材进口口岸现场评估检查细则（附件1）开展评估。评估结束后，专家组应及时向所在地省级药品监督管理部门反馈结果，形成的评估报告须结论明确，并按增设允许药材进口口岸工作评估考核现场检查报告（附件2）执行。

　　（三）现场模拟考核项目限于申请增设口岸（所）预期进口需求的品种范围，实验用样品随机挑选，来源为口岸所留样。

　　（四）人员评估测试分为外语能力与法规两部分：专业外语主要为英译汉（国外通用药典检测方法、国外标准的理解及进口备案相关英文文件理解能力）；法规侧重对现行《药品进口管理办法》《进口药材管理办法》等相关文件的掌握，考试为闭卷考试。请各相关单位严格遵照执行。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　3-10爆冷！斯诺克排名要变天 丁俊晖一觉醒来第15 世界第二或将易主

　　江苏一女子心血来潮拉出大学到工作十年账单，查出爸爸给自己转账20多万！本人瞬间破防；网友：默默付出的爸爸

　　伊朗最高领袖或与普京首次会晤！被曝“身负重伤”：一条腿已手术3次将安假肢，面部烧伤说话困难，与官员通信靠信使接力传递信件

　　安卓首款阔折叠！三星Galaxy Z Fold8 Wide来了：对标华为

　　别卷985了！税务局招了2.4万人，77%是本科，这些“双非”才是体制内亲儿子

　　3-1！利物浦终结对苦主3连败 3连胜后升第4 领先8分+欧冠席位稳了

　　马未都烟花三月下山东｜马未都的山东行：跟着马老师逛蓬莱阁，读懂齐鲁山海文脉

　　iPhone Ultra机模上手：11mm厚、无长焦，苹果第一折就这？