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YYVIP易游贝瑞基因三代基因测序仪获NMPA注册证

更新时间:2025-12-24点击次数:

  YYVIP易游·(中国有限公司)官方网站10月31日,贝瑞基因(000710)公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准)。

  该仪器采用单分子实时测序技术,用于对人体样本中的脱氧核糖核酸进行测序以辅助诊断疾病或疾病易感性。它仅限于与批准的体外诊断试剂及软件配合使用,并且只适用于循环一致性测序模式。此测序仪的获批将使三代测序解决方案快速应用于临床机构本地实验室。

  天眼查资料显示,贝瑞基因成立于1997年04月14日,注册资本35460.5865万人民币,法定代表人高扬,注册地址为四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道333号。主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。

  目前,公司董事长为高扬,董秘为许菲,员工人数为1402人,实际控制人为高扬。

  公司参股公司20家,包括福建贝瑞检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司、北京贝瑞和康基因诊断技术有限公司、福州贝瑞和康医疗器械有限公司等。

  在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险101条,周边天眼风险184条,历史天眼风险18条,预警提醒天眼风险124条。

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