YYVIP易游贝瑞基因全资子公司基因测序仪获得医疗器械注册证

　　YYVIP易游·(中国有限公司)官方网站

　　上证报中国证券网讯(记者王子霖)贝瑞基因000710）8月26日晚间公告称，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的NovaSeq6000Dx-CN-BG基因测序仪于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(注册证编号：国械注准)。

　　据悉，该产品采用可逆末端终止测序技术，在临床上用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序，以检测基因序列，这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。

　　公告显示，NovaSeq6000Dx-CN-BG高通量测序仪，基于国际主流的边合成边测序(SBS)原理，采用可逆末端终止测序技术，具备灵活、快速、简便等核心优势。NovaSeq6000Dx-CN-BG高通量测序仪可满足出生缺陷三级预防的各类基因检测需求，经数百万例检测验证，产出的测序数据质量高且均一性好，检测结果更优，其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求。

　　贝瑞基因表示，此次NovaSeq6000Dx-CN-BG高通量测序仪成功获批上市，是公司继NextSeq CN500测序仪后，又一款临床级测序平台正式落地。这一成果不仅助力公司完善了中高通量二代基因测序仪与三代基因测序仪的硬件平台全覆盖布局，更标志着公司在测序平台领域，从早期的合作开发模式向全链条自主可控的国产化方向迈进了关键一步。基于现有平台临床应用优势，公司将持续开发更适配中国临床场景、符合临床标准的创新产品，配合GENOisi智能体，构建覆盖全生命周期的基因组解决方案，助力精准医学向更高维度发展。